ТРИХОПОЛ ТАБ 250МГ N20

Фармакологическое действие

Трихопол - противомикробный и противопротозойный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) – Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Показания

– трихомониаз (в т.ч. хронический осложненный); – лямблиоз; – амебиаз и амебный абсцесс печени; – инфекции, вызванные анаэробными бактериями (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени; эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения; пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; менингит, абсцесс головного мозга; инфекции кожи; инфекции костей; сепсис; эндокардит); – профилактика осложнений при хирургических вмешательствах на ободочной кишке, при аппендэктомии, гинекологических операциях (у пациентов из групп повышенного риска - в сочетании с в/в или в/м введением цефазолина); – смешанные бактерийные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с соответственно подобранным антибиотиком; – при лечении инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).

Режим дозировки

При трихомонадозе лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров. Внутрь, во время еды или после еды (или запивая молоком), не разжевывая, по 250 мг 3 раза в сутки. При амебиазе - по 250 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней. Дети: 35 - 50 мг/кг массы тела в сутки, в 3 разделенных дозах, на протяжении 10 дней. При ямблиозе: детям от 2 до 5 лет - 250 мг/сутки; от 6 до 10 лет - 375 мг/сутки; старше 10 лет и взрослые - 500 мг/сутки. Суточную дозу нужно разделить на 2 приема. Курс лечения обычно 5-10 дней. При необходимости, по решению врача, лечение можно повторить через 4-6 недель. При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями Метронидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами. Средний период лечения не должен превышать 7 дней. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 - 2 таблетки 250 мг 3 раза в день во время или после еды. Новорожденные и дети до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела, 3 раза в день во время или после еды. Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве) Взрослым и детям старше 12 лет: сначала 1 г (4 таблетки по 250 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в день во время или после еды. Детям с 5 до 12 лет: по 125 мг каждые 8 час в течение 2 суток. Новорожденные и дети до 5 лет: 5 мг/кг массы тела каждые 8 час в течение 2 суток.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, потеря слуха, дезориентация, обмороки. Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища. Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Противопоказания

– заболевания крови; – лейкопения (в т.ч. в анамнезе); – нарушение координации движений; – органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); – печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах); – I триместр беременности; – лактация (грудное вскармливание); – повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола. С осторожностью - почечная/печеночная недостаточность.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные эффекты со стороны ЦНС и системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при необходимости повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме. С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к появлению отеков или больным, получающим ГКС из-за высокого содержания натрия в растворе. В период применения Трихопола наблюдается более темное окрашивание мочи. На фоне терапии препаратом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). Следует избегать одновременного применения Трихопола и непрямых антикоагулянтов. При необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства. С осторожностью следует применять Трихопол одновременно с препаратами лития, при этом необходим контроль концентрации лития и креатинина в плазме крови. Не следует применять Трихопол одновременно с астемизолом и терфенадином. Трихопол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама. В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови. В период лечения Трихополом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие антабусоподобных реакций. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, деятельность которых связана с управлением механизмами, особенно водителям транспортных средств.