АЛЬФА Д3-ТЕВА 0.5МКГ КАПС. Х30 ФЛ. ПОЛИПРОП. (R)

Фармакологическое действие

АЛЬФА Д3-ТЕВА - альфакальцидол - предшественник активного метаболита витамина D 3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона . Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Показания

Остеопороз, в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный. Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности. Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз. Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания. Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция. Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция. Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией). Почечный ацидоз.

Режим дозировки

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. Взрослые При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При гипопаратиреозе От 2 до 4 мкг/сут. При остеодистрофии при ХПН От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемической остеомаляции Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг. При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д 3 -Тева ( Альфа Д 3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд. ) или другие лекарственные формы альфакальцидола. При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Дети старше 3 лет При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения Анорексия , тошнота, рвота , изжога , боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея. Редко - незначительное повышение «печеночных» ферментов. Со стороны нервной системы Общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение , сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы Тахикардия . Аллергические реакции Кожная сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата Умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Лабораторные показатели Гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности . У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата. Гиперкальциемия. Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе). Гипермагниемия. Гипервитаминоз D . Беременность (I триместр). Период грудного вскармливания. Детский возраст младше 3 лет. С осторожностью при: Нефролитиазе. Атеросклерозе . Хронической сердечной недостаточности . Хронической почечной недостаточности. Саркоидозе или других гранулематозах. Туберкулезе легких (активная форма). Беременности (II-III триместр). У пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни. Детском возрасте старше 3 лет.

Особые указания

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д 3 -Тева, что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы. Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.